联合伐尼克兰与尼古丁贴剂及延长治疗时间对戒烟的影响
2021-10-20 抗癌健康网
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与仅使用伐尼克兰的标准治疗时间相比,将伐尼克兰与尼古丁贴剂联合使用或延长戒烟治疗时间是否会增加戒烟率?
调查结果
在这项随机临床试验中,1251名参与者每天吸烟5支或以上,使用伐尼克兰单药治疗12周,伐尼克兰加尼古丁贴片治疗12周,伐尼克兰单药治疗24周,而伐尼克兰加尼古丁贴片治疗24周后,在52周时的7天时点戒断率分别为25.1%、23.6%、24.4%和25.1%。所有比较均无统计学意义。
意义
这些发现不支持使用伐尼克兰联合尼古丁贴剂与伐尼克兰单药治疗或 24 周与 12 周治疗戒烟。
重要性
戒烟药物通常用于医疗保健。研究表明,将伐尼克兰与尼古丁贴剂联合使用,延长伐尼克兰治疗的持续时间,或两者兼而有之,可能会提高戒烟效果。
目标
比较伐尼克兰加尼古丁或安慰剂贴剂的组合与用于 12 周(标准持续时间)或 24 周(延长持续时间)的组合。
设计、设置和参与者
2017 年 11 月 11 日至 2020 年 7 月 9 日,在威斯康星州麦迪逊市的 1 个研究诊所和威斯康星州密尔沃基市的 1 个诊所进行了双盲、2 × 2因子随机临床试验。在被要求参与研究的 5836 名成年人中,1251 名每天吸烟 5 支或更多的人被随机分组。
干预措施
所有参与者均接受戒烟咨询并随机分配至 4 个药物组中的 1 个:伐尼克兰单药治疗 12 周 (n = 315)、伐尼克兰加尼古丁贴剂 12 周 (n = 314)、伐尼克兰单药治疗 24 周 (n = 311)或伐尼克兰加尼古丁贴剂 24 周(n = 311)。
主要成果和措施
主要结果是一氧化碳——52周时自我报告的7天点戒断率。
结果
在随机分配的 1251 名患者(平均 [SD] 年龄,49.1 [11.9] 岁;675 [54.0%] 名女性)中,751 名(60.0%)完成了治疗,881 名(70.4%)提供了最终随访。对于主要结果,药物类型和药物持续时间这 2 个治疗因素之间没有显着的相互作用(优势比 [OR],1.03 [95% CI,0.91 至 1.17];P = .66)。对于随机分配至 24 周和 12 周治疗持续时间的患者,主要结局发生率分别为 24.8% (154/622) 和 24.3% (153/629)(风险差异,-0.4% [95% CI,-5.2 % 至 4.3%];OR,1.01 [95% CI,0.89 至 1.15])。对于随机接受伐尼克兰联合治疗与伐尼克兰单药治疗的患者,主要结局发生率分别为 24.3% (152/625) 和 24.8% (155/626)(风险差异,0.4% [95% CI,-4.3% 至 5.2%) ];OR,0.99 [95% CI,0.87 至 1.12])。 4 组的恶心发生率为 24.0% 至 30.9%,失眠发生率为 24.4% 至 30.5%。
结论和相关性
在每天吸烟 5 支或更多的成年人中,联合伐尼克兰加尼古丁贴剂治疗与伐尼克兰单药治疗的患者或治疗 24 周与 12 周的患者在 52 周时的 7 天戒断流行率没有显着差异。这些发现不支持使用联合治疗或延长治疗时间。