自闭症谱系障碍儿童和青少年的鼻内催产素

        背景

　　实验研究和小型临床试验表明，鼻内催产素治疗可以减少自闭症谱系障碍患者的社交障碍。催产素已在临床实践中用于许多患有自闭症谱系障碍的儿童。

 

　　方法

　　我们对患有自闭症谱系障碍的 3 至 17 岁儿童和青少年进行了一项为期 24 周、安慰剂对照的鼻内催产素治疗的 2 期试验。参与者以 1:1 的比例随机分配，根据年龄和语言流畅程度进行分层，接受催产素或安慰剂，鼻内给药，总目标剂量为每天 48 个国际单位。主要结果是异常行为清单修正社交退缩量表 (ABC-mSW) 的基线的最小二乘平均变化，其中包括 13 个项目（分数范围从 0 到 39，分数越高表示社交互动越少）次要结果包括两项额外的社会功能测量和一项简短的 IQ 测量。

 

　　结果

　　在接受筛查的 355 名儿童和青少年中，有 290 名被纳入。总共有 146 名参与者被分配到催产素组，144 名参与者被分配到安慰剂组；分别有 139 名和 138 名参与者完成了基线和至少一项基线后 ABC-mSW 评估，并被纳入改良的意向治疗分析。 ABC-mSW 评分（主要结果）相对于基线的最小二乘平均变化在催产素组为 -3.7，在安慰剂组为 -3.5（最小二乘均差，-0.2；95% 置信区间，-1.5 至1.0；P=0.61）。次要结果在试验组之间通常没有差异。两组不良事件的发生率和严重程度相似。

 

　　结论

　　这项对患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年进行鼻内催产素治疗的安慰剂对照试验显示，在 24 周的时间里，社会或认知功能测量的最小二乘平均变化与基线相比没有显着的组间差异。