富血小板血浆注射与安慰剂对踝关节骨关节炎患者踝关节症

　　问题

　　关节内富含血小板的血浆注射能改善踝关节骨关节炎患者的踝关节症状和功能吗？

 

　　调查结果

　　在这项包括100名患者的随机临床试验中，2次关节内富含血小板血浆注射与安慰剂注射生理盐水治疗导致美国矫形外科足踝协会评分（范围为0-100；分数越高表示疼痛越轻，功能越好）在26周内平均变化为10分，而安慰剂注射则为11分；组间差异无统计学意义。

 

　　意义

　　这些发现不支持对踝关节骨关节炎患者使用富含血小板的血浆注射液。

 

　　重要性

　　大约3.4%的成年人患有踝关节（胫距）骨关节炎，在年轻患者中，踝关节骨关节炎比膝关节和髋关节骨关节炎更常见。有效的非手术干预措施很少，但富血小板血浆（PRP）注射被广泛使用，一些证据表明对膝骨关节炎有效。

 

　　目的

　　确定PRP注射对踝关节骨关节炎患者症状和功能的影响。

 

　　设计、设置和参与者

　　在荷兰的6个地点进行了一项多中心、区组随机、双盲、安慰剂对照临床试验，包括100名疼痛程度大于40（范围为0-100）和胫距关节间隙狭窄的患者。报名于2018年8月24日开始，后续工作于2020年12月3日完成。

 

　　主要成果和措施

　　主要结果是经过 26 周验证的美国矫形足踝协会评分（范围，0-100；分数越高表示疼痛越轻，功能越好；临床重要差异最小，12 分）。

 

　　结果

　　在 100 名随机患者（平均年龄，56 岁；45 [45%] 名女性）中，没有患者因主要结局而失访。 与基线值相比，PRP 组的美国矫形足踝协会平均评分提高了 10 分（从 63 分提高到 73 分 [95% CI，6-14]；P < .001），安慰剂组提高了 11 分 （从 64 到 75 分 [95% CI，7-15]；P < .001）。 26 周内调整后的组间差异为 -1（[95% CI，–6 至 3]；P = .56）。 安慰剂组报告了一个与干预无关的严重不良事件； PRP 组有 13 起其他不良事件，安慰剂组有 8 起。

 

　　结论和相关性

　　在踝关节骨关节炎患者中，关节内注射 PRP 与安慰剂注射相比，在 26 周内没有显着改善踝关节症状和功能。 这项研究的结果不支持使用 PRP 注射治疗踝关节骨关节炎。