用于 Covid-19 高危门诊患者的早期恢复期血浆

        背景

　　从已从 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 中康复的献血者那里获得的恢复期血浆的早期给药可预防 Covid-19 急性病高危患者的疾病进展。

 

　　方法

　　在这项随机、多中心、单盲试验中，我们将因 Covid-19 症状而在急诊科接受治疗的患者分配接受一单位具有高滴度抗严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS) 抗体的恢复期血浆-CoV-2) 或安慰剂。所有患者要么年龄在 50 岁以上，要么具有一种或多种疾病进展的危险因素。此外，所有患者均在出现症状后 7 天内到急诊科就诊，病情稳定，可进行门诊治疗。主要结果是随机分组后 15 天内的疾病进展，这是因任何原因入院、寻求急诊或紧急护理或未住院死亡的复合结果。次要结果包括按 8 级顺序量表计算的最严重的疾病、随机化后 30 天内的无住院天数以及全因死亡。

 

　　结果

　　共有 511 名患者参加了试验（恢复期血浆组 257 名，安慰剂组 254 名）。 患者的中位年龄为 54 岁； 中位症状持续时间为 4 天。 在供体血浆样本中，SARS-CoV-2 中和抗体的中位效价为 1:641。恢复期血浆组77名患者（30.0%）和安慰剂组81名患者（31.9%）出现疾病进展（风险差异1.9个百分点；95%可信区间，?6.0至9.8；恢复期血浆优势后验概率，0.68）。血浆组5名患者和安慰剂组1名患者死亡。两组最严重疾病严重程度和无住院天数的结果相似。

 

　　结论

　　在 Covid-19 症状出现后 1 周内向高危门诊患者施用 Covid-19 恢复期血浆并不能阻止疾病进展。