用SARS-CoV-2中和抗体Sotrovimab对Covid-19进行早期治疗
2021-11-23 抗癌健康网
专注健康 关爱生命 背景
2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 导致老年患者和有基础疾病的患者住院或死亡的比例更高。 Sotrovimab 是一种泛 sarbecovirus 单克隆抗体，旨在防止高危患者在病程早期发生 Covid-19 的进展。
方法
在这个正在进行的多中心，双盲，3期临床试验中，我们以1:1的比例随机分配了有症状的Covid-19的非住院患者(≤症状发作后5天）和至少一个疾病进展的危险因素，以500 mg或安慰剂的剂量接受单次sotrovimab输注。主要疗效结果是随机分组后29天内因任何原因或死亡住院（>24小时）。
结果
在这个预先设定的中期分析中，包括583名患者的意向治疗人群（sotrovimab组291名，安慰剂组292名），sotrovimab组3名患者（1%），而安慰剂组21名患者（7%），有疾病进展导致住院或死亡（相对风险降低85%；97.24%置信区间44至96；P=0.002）。在安慰剂组中，5名患者入住重症监护病房，其中1名在第29天死亡。安全性评估为868名患者（sotrovimab组430名，安慰剂组438名）sotrovimab组17%的患者和安慰剂组19%的患者报告了不良事件；严重不良事件发生率低于安慰剂组（分别为2%和6%）。
结论
在轻度至中度Covid-19的高危患者中，sotrovimab降低了疾病进展的风险。未发现安全性信号。
