复发性卵巢癌细胞减灭术的随机试验

        背景

　　复发性卵巢癌患者的治疗主要基于全身治疗。二次细胞减灭术的作用尚不清楚。

 

　　方法

　　我们随机分配复发性卵巢癌患者，他们在6个月或更长时间的无铂间隔（在此期间未使用铂类化疗）后首次复发，接受二次细胞减灭术，然后接受铂类化疗或单独接受铂类化疗。如果患者的Arbeitsgemeinschaft Gyn?KOLOGICHE Onkologie（AGO）评分为阳性，定义为东部肿瘤合作组绩效状态评分为0（在5分量表上，评分越高表示残疾程度越高），腹水少于500毫升，并且在首次手术时完全切除，则符合条件。积极的AGO评分用于确定可能实现完全切除的患者。主要终点是总生存率。我们还评估了生存质量和预后因素。

 

　　后果

　　共有407名患者接受随机分组：206名患者接受细胞减灭术和化疗，201名患者接受单纯化疗。手术组75.5%的患者完成了完全切除。手术组的中位总生存期为53.7个月，非手术组为46.0个月（死亡风险比为0.75；95%可信区间为0.59至0.96；P=0.02）。完全切除的患者预后最好，中位总生存期为61.9个月。根据预后因素，在所有亚组分析中都可以看到手术的益处。两组随访1年后的生活质量指标无差异，我们观察到术后30天内无围手术期死亡率。

 

　　结论

　　在复发性卵巢癌患者中，细胞减灭术后化疗比单纯化疗能延长总生存期。