Polatuzumab-Vedotin治疗先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤
2021-12-15 抗癌健康网
专注健康 关爱生命 背景
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 通常使用利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 进行治疗。 然而，只有 60% 的患者可以通过 R-CHOP 治愈。 Polatuzumab vedotin 是一种靶向 CD79b 的抗体药物偶联物，CD79b 在恶性 B 细胞表面普遍表达。
方法
我们进行了一项双盲、安慰剂对照、国际三期试验，以评估一种改良的R-CHOP（pola-R-CHP）方案，在先前未经治疗的中危或高危DLBCL患者中，用polatuzumab vedotin替代长春新碱，与标准R-CHOP相比。18至80岁的患者按1:1的比例随机分配，接受6个周期的pola-R-CHP或R-CHOP，加上两个单独的利妥昔单抗周期。主要终点是研究者评估的无进展生存率。次要终点包括总体生存率和安全性。
结果
总的来说，879名患者接受了随机分组：440名患者被分配到pola-R-CHP组，439名患者被分配到R-CHOP组。中位随访28.2个月后，pola-R-CHP组无进展生存的患者百分比显著高于R-CHOP组（76.7%[95%可信区间（CI），72.7-80.8]，而第2年为70.2%[95%可信区间，65.8-74.6]；进展、复发或死亡的分层危险比，Cox回归为0.73；95%可信区间为0.57～0.95；P=0.02）。两组间2年总生存率无显著差异（pola-R-CHP组为88.7%[95%CI，85.7-91.6]，R-CHP组为88.6%[95%CI，85.6-91.6]；死亡危险比为0.94；95%CI，0.65-1.37；P=0.75）。两组的安全性相似。
结论
在先前未经治疗的中危或高危 DLBCL 患者中，接受 pola-R-CHP 的患者的疾病进展、复发或死亡风险低于接受 R-CHOP 的患者。
