Relatlimab和Nivolumab对比Nivolumab在未经治疗的晚期黑色素瘤中的

　　背景

　　淋巴细胞活化基因3（LAG-3）和程序性死亡1（PD-1）是导致T细胞耗竭的不同抑制性免疫检查点。Relatlimab（一种LAG-3-阻断抗体）和Nivolumab（一种PD-1-阻断抗体）的组合已被证明在先前治疗过的黑色素瘤患者中是安全的，并且具有抗肿瘤活性，但在先前未治疗的黑色素瘤患者中的安全性和活性需要调查。

 

　　方法

　　在第2-3阶段的全球、双盲、随机试验中，我们将relatlimab和nivolumab作为固定剂量的组合进行了评估，并与每4周静脉注射nivolumab的情况进行了比较。主要终点是通过盲法独立中心审查评估的无进展生存率。

 

　　后果

　　relatlimab-nivolumab的中位无进展生存期为10.1个月（95%可信区间[CI]，6.4-15.7），而nivolumab的中位无进展生存期为4.6个月（95%可信区间，3.4-5.6）（进展或死亡的危险比，0.75[95%可信区间，0.62-0.92]；对数秩检验P=0.006）。relatlimab-nivolumab组12个月无进展生存率为47.7%（95%CI，41.8-53.2），而nivolumab组为36.0%（95%CI，30.5-41.6）。关键亚组的无进展生存率倾向于relatlimab–nivolumab而非nivolumab。relatlimab–nivolumab组18.9%的患者和nivolumab组9.7%的患者发生3级或4级治疗相关不良事件。

 

　　结论

　　在先前未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中，抑制两个免疫检查点LAG-3和PD-1在无进展生存率方面比单独抑制PD-1有更大的益处。Relatlimab和nivolumab联合应用未显示新的安全信号。