流产安全性和在加拿大使用通常处方的米非司酮
2022-01-12 抗癌健康网
专注健康 关爱生命 背景
在美国，米非司酮仅可用于药物流产（与米索前列醇合用），但有风险评估和缓解策略（REMS）限制，尽管没有证据支持此类限制。自2017年11月起，米非司酮已在加拿大以普通处方上市。
方法
使用加拿大安大略省基于人口的管理数据，我们检查了堕胎的使用、安全性，采用中断时间序列分析，比较米非司酮上市前（2012年1月至2016年12月）和上市后（2017年11月7日至2020年3月15日）的发病率趋势和有效性。
结果
在米非司酮上市之前，共进行了195183次堕胎，在米非司酮上市之后，无限制地进行了84032次堕胎。在正常处方下服用米非司酮后，流产率继续下降，尽管根据米非司酮使用前的趋势，速度比预期慢（时间序列分析中的调整风险差异，15至49岁的女性居民每1000人中有1.2人；95%置信区间[CI]，1.1至1.4），而作为医疗程序提供的堕胎率从2.2%上升到31.4%（调整后的风险差异为28.8个百分点；95%可信区间为28.0至29.7）。在米非司酮可用前和非限制期之间，严重不良事件的发生率没有实质性变化（0.03%对0.04%；调整后的风险差异，0.01个百分点；95%CI，?0.06 to 0.03)；并发症（0.74%对0.69%；调整后的风险差异为0.06个百分点；95%可信区间，?0.07至0.18），或流产后发现的异位妊娠（0.15%对0.22%；调整后的风险差异，?0.03个百分点；95%置信区间，?0.19至0.09）。持续宫内妊娠至分娩的比率略有增加（调整后的风险差异为0.08个百分点；95%可信区间为0.04至0.10）。
结论
在米非司酮成为正常处方后，与米非司酮不可用的时期相比，流产率保持相对稳定，药物流产比例迅速增加，不良事件和并发症保持稳定。
