血流储备分数引导的 PCI 与冠状动脉搭桥手术的比较

        背景

　　三支冠状动脉疾病患者接受冠状动脉旁路移植术（CABG）比接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）效果更好，但缺乏通过测量血流储备分数（FFR）指导PCI的研究。

 

　　方法

　　在这项多中心、国际性、非劣效性试验中，三支冠状动脉疾病患者被随机分配接受冠状动脉搭桥术或FFR引导的PCI，并使用最新一代佐他莫司洗脱支架。主要终点是在 1 年内发生主要不良心脑血管事件，定义为全因死亡、心肌梗死、中风或重复血运重建。在95%的危险比置信区间内，FFR引导PCI对冠状动脉搭桥术的非劣性被预先指定为小于1.65的上限。次要终点包括死亡、心肌梗死或中风；还评估了安全性。

 

　　结果

　　共有 1500 名患者在 48 个中心接受了随机分组。接受 PCI 的患者平均接受了 3.7±1.9 个支架，接受 CABG 的患者接受了 3.4±1.0 个远端吻合。复合主要终点的 1 年发生率在随机分配接受 FFR 引导的 PCI 的患者中为 10.6%，在分配接受 CABG 的患者中为 6.9%（风险比，1.5；95% 置信区间 [CI]，1.1 至 2.2 )，结果与 FFR 引导的 PCI 的非劣效性不一致（非劣效性 P=0.35）。 FFR 引导的 PCI 组的死亡、心肌梗死或卒中发生率为 7.3%，CABG 组为 5.2%（风险比，1.4；95% CI，0.9 至 2.1）。 CABG 组大出血、心律失常和急性肾损伤的发生率高于 FFR 引导的 PCI 组。

 

　　结论

　　在三支冠状动脉疾病患者中，在 1 年时死亡、心肌梗死、卒中或重复血运重建的复合发生率方面，未发现 FFR 引导的 PCI 不劣于 CABG。