以色列新兵第三次BNT162b2疫苗接种后出现心肌炎

       在 COVID-19 大流行期间，疫苗接种限制了 SARS-CoV-2 的传播并预防了重大疾病和死亡。然而，某些不良事件，例如心肌炎发病率增加，特别是在年轻男性中，与接种 BNT162b2 mRNA 疫苗 (Pfizer-BioNTech) 有关。

　　2021 年 7 月 30 日，以色列卫生部批准为普通人群接种第三剂疫苗，以应对越来越多的 COVID-19 病例。我们评估了第三剂疫苗是否与心肌炎的风险相关。

 

　　方法

　　2021 年 8 月 15 日，以色列国防军 (IDF) 开始接种第三剂 COVID-19 疫苗，仅使用 BNT162b2 疫苗。这项研究包括在 2021 年 9 月 30 日之前接种第三剂 BNT162b2 并在 2021 年 10 月 14 日之前被诊断患有心肌炎的所有军事人员。IDF 中的所有疑似心肌炎病例都被转诊到医院。诊断基于实验室、心电图、超声心动图和心脏磁共振成像结果。所有报告都得到了独立心脏病专家的确认。根据汇总数据，我们计算了接种疫苗后一周和两周内心肌炎的发病率。使用 OpenEpi（第 3 版）估计 95% CI。

　　IDF 机构审查委员会批准了这项研究，并在保留参与者匿名的基础上放弃了书面知情同意的要求。所有数据均基于临床记录，未进行额外测试。

 

　　结果

　　在 BNT162b2 加强疫苗接种推出期间，126029 名 IDF 成员接种了疫苗。在男性中，79% 为 18 至 24 岁，而女性中，90% 为 18 至 24 岁。疫苗接种者的年龄和性别分布与一般 IDF 人群相似。

　　随访期间，9 名成员均为年轻男性，被诊断出患有心肌炎。 1 例发生在 COVID-19 之后，被排除在外。其余 8 例在诊断时的 SARS-CoV-2 逆转录酶-聚合酶链反应测试结果为阴性。 4 人在接种疫苗后一周内出现症状，3 人在接种疫苗后 8 至 10 天开始出现症状，1 人在接种疫苗后超过 2 周出现症状（因此被排除在分析之外）。所有病例均为轻度，无心律失常或充血性心力衰竭迹象。出院时所有患者均无残留心脏损伤。

　　第三剂疫苗接种后一周和两周内心肌炎的发病率分别为每 100,000 剂疫苗接种 3.17 (95% CI, 0.64-6.28) 和 5.55 (95% CI, 1.44-9.67)。因为所有心肌炎病例都是年轻男性（18-24 岁），我们估计这一特定人群的发病率为 6.43（95% CI，0.13-12.73）和 11.25（95% CI，2.92-19.59）/100000分别在第三剂疫苗接种后的一周和两周内接种疫苗。

 

　　讨论

　　这项研究发现，以色列新兵在第三剂 BNT162b2 后患心肌炎的风险较低。发病率低于在类似以色列军人接种第二剂疫苗后一周观察到的发病率（每 100000 次疫苗接种 5.07 次）。然而，18 至 24 岁男性的心肌炎发病率高于美国男性人群（每 100000 次疫苗接种 5.243 次）。第二剂疫苗后心肌炎的发病率因研究中的随访时间和所用心肌炎的定义而异。因此，应谨慎进行比较。

　　研究局限性包括诊断病例数少和主要包括年轻男性。然而，该研究包括了整个 IDF 接种人群，这在年龄和性别分布上代表了 IDF 人群。由于该研究仅包括在医院诊断的病例，因此存在漏诊的机会，并且心肌炎的发病率可能更高。然而，由于媒体报道和所有疑似心肌炎病例都被转诊到医院评估，因此对疫苗接种后心肌炎的认识很高，因此确定不足的风险可能很低。

　　与第二剂后的发病率相比，第三剂后心肌炎发生率较低的原因需要进一步研究。