预防性抗生素替代疗法治疗女性复发性尿路感染

　　测试和比较马尿酸甲氧胺预防复发性尿路感染的疗效与目前每日低剂量抗生素的标准预防措施。

 

　　设计

　　多中心、开放标签、随机、非劣效性试验。

 

　　环境

　　英国八个中心，从 2016 年 6 月到 2018 年 6 月招聘。

 

　　干预措施

　　随机分配（1:1，通过基于网络的系统使用可变长度的排列块）接受抗生素预防或马尿酸亚甲胺治疗12个月。治疗分配没有被掩盖，允许在手臂之间交叉。

 

　　主要结果测量

　　治疗期间有症状、抗生素治疗、尿路感染发生率的绝对差异。一个患者和公众参与小组将非劣效性界值定义为每人每年一次尿路感染。在改良意向治疗人群中进行的分析包括观察至少六个月的所有参与者。

 

　　结果

　　参与者被随机分配到抗生素预防组（n=120）或马尿酸甲氧胺（n=120）组。修改后的意向治疗分析包括 205 名 (85%) 参与者（抗生素，n=102 (85%)；甲氧胺马尿酸盐，n=103 (86%)）。在 12 个月的治疗期间，抗生素治疗的尿路感染发生率为每人每年 0.89 次（95% 置信区间为 0.65 至 1.12），抗生素组为 1.38（1.05 至 1.72），绝对差异为0.49（90% 置信区间 0.15 至 0.84）确认非劣效性。抗生素组 34/142 (24%) 和甲氧胺组 35/127 (28%) 报告了不良反应，大多数反应是轻微的。

 

　　结论

　　鉴于在本试验中观察到的日常抗生素预防的非劣效性，根据患者偏好和抗生素管理倡议，马尿酸甲氧胺的非抗生素预防性治疗可能适合有尿路感染反复发作史的女性。