Ribociclib联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的总体生存率

       背景

　　在之前对这项3期临床试验的分析中，在绝经后激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经后患者中，一线ribociclib加来曲唑比单用来曲唑显着延长晚期乳腺癌无进展生存期。ribociclib的总生存期是否也会更长还不得而知。

 

　　方法

　　在这里，我们报告了方案指定的总生存期最终分析结果，这是一个关键的次要终点。 患者以 1:1 的比例随机分配接受 ribociclib 或安慰剂联合来曲唑。 使用分层对数秩检验评估总生存率，并在发生 400 例死亡后使用 Kaplan-Meier 方法进行总结。 采用分层测试策略分析无进展生存期和总生存期，以确保研究结果的有效性。

 

　　结果

　　中位随访 6.6 年后，ribociclib 组 334 名患者（54.2%）发生 181 例死亡，安慰剂组 334 例（65.6%）患者发生 219 例死亡。 与安慰剂加来曲唑相比，Ribociclib 加来曲唑显示出显着的总体生存获益。 ribociclib 加来曲唑的中位总生存期为 63.9 个月（95% CI，52.4 至 71.0），安慰剂加来曲唑为 51.4 个月（95% CI，47.2 至 59.7）（死亡风险比，0.76；95% CI , 0.63 至 0.93；两侧 P = 0.008)。 没有观察到新的安全信号。

 

　　结论

　　在 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中，与安慰剂加来曲唑相比，ribociclib 加来曲唑的一线治疗显示出显着的总体生存获益。 ribociclib 的中位总生存期比安慰剂长 12 个月以上。