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Ribociclib联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的总体生存率

2022-03-15 抗癌健康网

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       背景
  在之前对这项3期临床试验的分析中,在绝经后激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后患者中,一线ribociclib加来曲唑比单用来曲唑显着延长晚期乳腺癌无进展生存期。ribociclib的总生存期是否也会更长还不得而知。
 
  方法
  在这里,我们报告了方案指定的总生存期最终分析结果,这是一个关键的次要终点。 患者以 1:1 的比例随机分配接受 ribociclib 或安慰剂联合来曲唑。 使用分层对数秩检验评估总生存率,并在发生 400 例死亡后使用 Kaplan-Meier 方法进行总结。 采用分层测试策略分析无进展生存期和总生存期,以确保研究结果的有效性。
 
  结果
  中位随访 6.6 年后,ribociclib 组 334 名患者(54.2%)发生 181 例死亡,安慰剂组 334 例(65.6%)患者发生 219 例死亡。 与安慰剂加来曲唑相比,Ribociclib 加来曲唑显示出显着的总体生存获益。 ribociclib 加来曲唑的中位总生存期为 63.9 个月(95% CI,52.4 至 71.0),安慰剂加来曲唑为 51.4 个月(95% CI,47.2 至 59.7)(死亡风险比,0.76;95% CI , 0.63 至 0.93;两侧 P = 0.008)。 没有观察到新的安全信号。
 
  结论
  在 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中,与安慰剂加来曲唑相比,ribociclib 加来曲唑的一线治疗显示出显着的总体生存获益。 ribociclib 的中位总生存期比安慰剂长 12 个月以上。

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