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原发性小梁切除术治疗晚期青光眼:实用多中心随机对照试

2021-06-07 抗癌健康网

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原发性小梁切除术治疗晚期青光眼:实用多中心随机对照试验(TAGS)
  摘要
  目的  确定原发性小梁切除术或初级医疗是否能在晚期青光眼患者的生活质量、临床有效性和安全性方面产生更好的结果。
  设计  实用的多中心随机对照试验。
  设置  英国27个二级保健青光眼部门。
  参与者  2014年6月3日至2017年5月31日期间,453名成年人至少有一只眼出现新诊断的晚期开角型青光眼(Hodapp分类)。
  干预措施  丝裂霉素 C 增强小梁切除术 (n=227) 并通过降低眼内压降低医疗管理 (n=226)
  主要观察指标
  主要结果:在 24 个月时使用视觉功能问卷 25 (VFQ-25) 测量的视觉特定生活质量。次要结果:一般健康状况、青光眼相关的生活质量、临床有效性(眼压、视野、视力)和安全性。
 
  结果
  在 24 个月时,小梁切除术和医疗组的平均 VFQ-25 评分分别为 85.4 (SD 13.8) 和 84.5 (16.3)(平均差为 1.06,95% 置信区间 -1.32 至 3.43;P=0.38)。小梁切除术的平均眼压为 12.4 (SD 4.7) mm Hg,药物治疗的平均眼压为 15.1 (4.8) mm Hg(平均差为 -2.8(-3.8 至 -1.7) mm Hg;P<0.001)。小梁切除术组 88 名 (39%) 患者和药物治疗组 100 名 (44%) 患者发生不良事件(相对风险 0.88,95% 置信区间 0.66 至 1.17;P=0.37)。严重的副作用很少见。
 
  结论
  与主要药物相比,原发性小梁切除术具有相似的生活质量和安全性结果,并且眼压较低。

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