八个国家对 covid-19 疫苗特别感兴趣的不良事件的背景发生率
2021-06-15 抗癌健康网
专注健康 关爱生命表征八个国家对 covid-19 疫苗特别感兴趣的不良事件的背景发生率：多国网络队列研究
摘要
目标 量化与covid-19疫苗相关的15种预先指定的特别关注不良事件（AESIs）的背景发病率。
设计 跨国网络队列研究。
设置 来自澳大利亚、法国、德国、日本、荷兰、西班牙、英国和美国这8个国家的电子健康记录和健康声明数据映射到一个通用数据模型。
参与者 在2017年1月1日、2018年1月1日或2019年1月1日之前，从13个数据库对126?661070人进行了至少365天的观察。
主要观察指标 感兴趣的事件有15个预先指定的AESIs（非出血性和出血性中风、急性心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞、过敏反应、贝尔麻痹、心肌炎或心包炎、嗜睡症、阑尾炎、免疫性血小板减少症、弥散性血管内凝血、脑脊髓炎（包括急性播散性脑脊髓炎），格林-巴利综合征和横纹肌炎）。AESIs的发病率按年龄、性别和数据库进行分层。使用随机效应荟萃分析，在数据库中汇集比率，并根据国际医学组织理事会的频率类别进行分类。
结果 不同数据库的背景率差别很大。深静脉血栓形成率从英国CPRD GLOD数据中的每 100 000 人年 387 例（95% 置信区间 370 至 404）到美国 IBM MarketScan 多州医疗补助数据中 65 岁到 74 岁女性的每 100 000 人年 1443 例（1416 至 1470）。一些AESIs随着年龄增加而增加。例如，在美国 Optum 电子公司中，18-34 岁的男性心肌梗塞率从每 100 000 人年的 28（27 至 29）增加到每 100 000 人年的 1400（1374 至 1427）健康记录数据。其他 AESIs 在年轻人中更常见。例如，在 Optum 电子健康记录数据中，6-17 岁男孩和男性的过敏反应率为每 100 000 人年 78（75 至 80）人，85 岁以上的 85 岁以上儿童每 100 000 人年 8（6 至 10）人。 AESI 率的Meta分析估计值根据年龄和性别进行分类。
结论 这项研究发现，不同年龄组和性别的AESIs观察率差异很大，表明在使用背景率进行安全监测之前，需要分层或标准化。在数据库之间发现AESI率存在相当大的群体水平异质性。
