Cabotegravir用于顺性别男性和跨性别女性的HIV预防

        背景

　　需要安全有效的长效注射剂，用于人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的暴露前预防 (PrEP)，以增加预防 HIV 感染的选择。

　　方法

　　我们进行了一项随机、双盲、双模拟、非劣效性试验，以比较每 8 周肌肉注射一次 600 毫克剂量的长效可注射cabotegravir（CAB-LA，一种整合酶链转移抑制剂 [INSTI]），每日口服富马酸替诺福韦二酯-恩曲他滨(TDF-FTC)，用于预防高危顺性别男男性行为者 (MSM) 和高危跨性别女男性行为者的 HIV 感染。参与者被随机分配 (1:1) 接受两种方案之一，并随访 153 周。进行了 HIV 检测和安全性评估。主要终点是偶发性HIV感染。

　　结果

　　意向治疗人群包括 4566 名接受随机分组的参与者；570 人 (12.5%) 被确定为跨性别女性，中位年龄为 26 岁（四分位距，22 至 32）。该试验因对第一个预先计划的中期终点分析结果的审查而提前停止。在来自美国的 1698 名参与者中，845 人 (49.8%) 被认定为黑人。52 名参与者发生 HIV 感染事件：cabotegravir 组 13 人（发病率为0.41/100人年）和 TDF-FTC 组 39 人（发病率为1.22/100人年）（风险比0.34；95% 置信区间0.18 到 0.62）。效果在预先指定的亚组中是一致的。cabotegravir 组 81.4% 的参与者和 TDF-FTC 组 31.3% 的参与者报告了注射部位反应。在暴露于 CAB-LA 后被诊断出 HIV 感染的参与者中，注意到 INSTI 耐药性和 HIV 感染检测延迟。没有发现任何安全问题。

　　结论

　　CAB-LA 在预防男男性接触者和跨性别女性感染 HIV 方面优于每日口服 TDF-FTC。在 CAB-LA PrEP 失败的情况下，需要制定策略来防止 INSTI 耐药性。