Abelacimab用于预防静脉血栓栓塞

        背景

　　XI因子在术后静脉血栓栓塞发病机制中的作用尚不确定。Abelacimab 是一种单克隆抗体，可与因子 XI 结合并将其锁定在酶原（无活性前体）构象中。

　　方法

　　在这项开放标签、平行组试验中，我们将 412 名接受全膝关节置换术的患者随机分配接受术后单次静脉注射三种方案之一的abelacimab（30 mg，75 mg或150 mg）或接受每天一次皮下注射40mg依诺肝素。主要疗效结果是静脉血栓栓塞，通过对参与手术的腿进行强制性静脉造影或对症状事件的客观确认来检测。主要的安全性结果是术后30天内出现严重或临床相关的非主要出血。

　　结果

　　30-mg abelacimab 组 102 名患者中有 13 名 (13%) 发生静脉血栓栓塞，75-mg abelacimab 组 99 名患者中有 5 名 (5%)，150-mg abelacimab 组 98 名患者中有 4 名 (4%) ，而依诺肝素组 101 名患者中有 22 名（22%）。30 mg abelacimab 方案不劣于依诺肝素，75 mg 和 150 mg abelacimab方案优于依诺肝素（P<0.001）。abelacimab 30-mg、75-mg 和 150-mg 组的患者分别有 2%、2% 和无出血发生，依诺肝素组无患者发生出血。

　　结论

　　该试验表明，因子 XI 对术后静脉血栓栓塞的发展很重要。全膝关节置换术后单次静脉注射 abelacimab 抑制因子 XI 可有效预防静脉血栓栓塞，并与低出血风险相关。