加泰罗尼亚疗养院和医护人员中BNT162b2疫苗接种与SARS-CoV-2感

　　迄今为止，covid-19 的全球大流行已造成超过 1.95 亿例确诊病例和 400 万例死亡。西班牙是欧洲受影响最严重的国家之一，截至2021 年 7 月报告的病例超过 400 万，在欧盟和欧洲经济区成员国中排名第二。

　　目前，欧洲药品管理局已经批准了三种疫苗——辉瑞-BioNTech BNT162b2 mRNA、Moderna mRNA-1273 和牛津-阿斯利康 ChAdOx1 nCoV-19。这三者在临床试验中均显示出高疗效，BNT162b2 mRNA 对有症状的 covid-19 的疗效为 95%，mRNA-1273 的疗效为 94.1%，ChAdOx1 nCoV-19 的疗效为 70.4%。然而，这些试验没有包括足够大的样本量来提供可靠的证据来证明对严重疾病或死亡的保护作用。

　　尽管有证据表明疗养院居民和工作人员受到 covid-19 的影响不成比例，但某些人群（例如疗养院居民）在现有的 covid-19 疫苗接种临床试验中的代表性不足。疗养院占全球死亡人数的很大比例，并且死亡率比同龄的一般人群高得不成比例。在疗养院环境中预防感染爆发和降低相关死亡率对于最大程度地减少大流行的影响至关重要。然而，没有试验专门研究过这个人群。确定 covid-19 疫苗在这些高风险人群中的有效性很重要。

　　在研究环境之外的实际实践条件下，对获批疫苗的有效性知之甚少。疫苗剂量和间隔依从性、SARS-CoV-2 感染检测以及繁忙临床环境中的 covid-19 管理的差异都可能影响报告试验数据的外部有效性。

　　西班牙于 2020 年 12 月 27 日开始了大规模免疫计划，即在该月早些时候批准了第一种 covid-19 疫苗（BNT162b2 mRNA）后不久。目前还没有关于疫苗接种依从性及其在西班牙人群中可观察到的影响的数据报告。我们旨在表征前三个接种人群（疗养院居民、疗养院工作人员和医护人员）的特征，并评估 BNT162b2 mRNA 疫苗在预防感染、住院和死亡方面的短期有效性。

　　目的

　　在疗养院居民、疗养院工作人员和医护人员中，确定 BNT162b2 疫苗接种与 SARS-CoV-2 感染以及 COVID-19 住院和死亡之间的关联。

　　设计

　　前瞻性队列研究。

　　背景

　　2020年12月27日加泰罗尼亚养老院和相关电子病历、测试和死亡率数据。

　　参与者

　　28 456名疗养院居民、26 170名疗养院工作人员和61 791名医护人员。

　　主要成果措施

　　对参与者进行跟踪，直到最早的结果（确认SARS-CoV-2感染、入院或死于covid-19）或2021年5月26日。疫苗接种状态被引入时变暴露，在第一次注射后有14天的磨合。混合效应Cox模型用于估计风险比，指数月为固定效应，并调整混杂因素，包括社会人口统计学、共病和既往用药。

　　结果

　　在疗养院居民中，2482 人感染了 SARS-CoV-2，411 人因 covid-19 入院，450 人在研究期间死于 covid-19。同时，发现 1828 名疗养院工作人员和 2968 名医护人员感染了 SARS-CoV-2，但只有不到 5 人因 covid-19 入院或死亡。两剂疫苗接种后调整后的 SARS-CoV-2 感染风险比为：疗养院居民 0.09（95% 置信区间 0.08 至 0.11）、疗养院工作人员 0.20（0.17 至 0.24）以及医护人员0.13（0.11 至 0.16）。对于疗养院居民，两剂疫苗后住院和死亡率的调整风险比分别为 0.05（0.04 至 0.07）和 0.03（0.02 至 0.04）。疗养院工作人员和医护人员记录的事件不足以进行死亡率分析。

　　结论

　　在所有三个队列中，接种疫苗与SARS-CoV-2感染减少80-91%有关，并且在长达五个月的时间里，在疗养院居民中，住院率和死亡率的降低幅度更大。需要更多关于covid-19疫苗长期效果的数据。