用于Covid-19高危门诊患者的早期恢复期血浆

        在老年患者和患有某些共存疾病的患者中，2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 导致呼吸道或全身性疾病变得非常严重或致命的风险增加。几种疫苗可降低感染严重急性呼吸道疾病的可能性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)，但很少有治疗显示出疗效。

　　从最近从COVID-19恢复并具有SARS COV-2抗体的患者中获得的恢复血浆的被动免疫是减少疾病严重程度的一种潜在策略。康复患者的血浆也是最容易的流行或新发感染早期可用的抗体来源。尽管这种策略已经使用了一个多世纪，但很少有随机对照试验评估 Covid-19 恢复期血浆是否能改善临床结果。

　　通过输注从最近从 Covid-19 中康复并具有 SARS-CoV-2 抗体的患者身上获得的恢复期血浆进行被动免疫是降低疾病严重程度的一种潜在策略。康复患者的血浆也是最容易的流行或新发感染早期可用的抗体来源。尽管这种策略已经使用了一个多世纪，但很少有随机对照试验评估 Covid-19 恢复期血浆是否能改善临床结果。

　　在病程后期向住院的 Covid-19 患者施用恢复期血浆并没有增加临床恢复，但在症状出现后 72 小时内在门诊环境中的老年人中使用这种药物已被证明可以减少疾病进展。因此，创新紧急护理临床试验网络战略 (SIREN) 的成员进行了Covid-19门诊患者恢复期血浆 (C3PO) 试验，该试验涉及患有严重 Covid-19 的高危患者，这些患者在症状出现后 7 天内就诊确定输注含有高滴度中和抗体的恢复期血浆是否会阻止进展为严重的 Covid-19。

　　背景

　　从已从 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 中康复的献血者那里获得的恢复期血浆的早期给药可以预防 Covid-19 急性病高危患者的疾病进展。

　　方法

　　在这项随机、多中心、单盲试验中，我们分配了因 Covid-19 症状在急诊科接受治疗的患者接受一单位具有高滴度抗严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS) 抗体的恢复期血浆-CoV-2) 或安慰剂。所有患者的年龄都在 50 岁或以上，或者具有一种或多种疾病进展的危险因素。此外，所有患者均在出现症状后 7 天内到急诊科就诊，病情稳定，可进行门诊治疗。主要结果是随机分组后 15 天内的疾病进展，这是因任何原因入院、寻求急诊或紧急护理或未住院死亡的复合结果。次要结果包括按 8 类顺序量表计算的最严重的疾病、随机化后 30 天内的无住院天数以及全因死亡。

　　结果

　　共有511名患者参与试验（257名康复期血浆组患者和254名安慰剂组患者）。患者的中位年龄为54岁；中位症状持续时间为4天。在供体血浆样本中，SARS-CoV-2中和抗体的中位数滴度为1:641。恢复期血浆组77名患者（30.0%）和安慰剂组81名患者（31.9%）出现疾病进展（风险差异，1.9个百分点；95%可信区间6.0至9.8；恢复期血浆优势后验概率，0.68）。血浆组5名患者和安慰剂组1名患者死亡。两组最严重疾病严重程度和无住院天数的结果相似。

　　结论

　　在 Covid-19 症状出现后 1 周内向高危门诊患者施用 Covid-19 恢复期血浆并不能阻止疾病进展。