Covid-19：Evusheld在英国被批准用于免疫功能低下人群的预防

        英国的药物监管机构已批准两种单克隆抗体的组合，以预防不太可能通过疫苗接种产生免疫反应或不建议接种疫苗的人群中的 covid-19。

　　Evusheld 是两种长效抗体 tixagevimab 和 cilgavimab 的组合，已被药品和保健品监管机构（ MHRA ）授权用于 covid-19预防。政府的独立咨询机构人类药物委员会在独立审查证据后批准了该批准。

　　英国有近 500?000 人免疫功能低下，包括血癌患者、器官移植后服用免疫抑制药物的人，或患有多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病的人。该治疗可以为这组患者提供针对 covid-19 的保护，并帮助他们对恢复正常生活更有信心。

　　MHRA 首席执行官 June Raine 说：“虽然 covid-19 疫苗仍然是第一道防线，但我们知道有些人可能对这些疫苗没有充分反应，而且少数人可能不推荐使用。对于这些人来说，Evusheld 可以提供针对 covid-19 的有效保护。”

　　由阿斯利康（AstraZeneca）开发的 Evusheld 作为两次单独的连续肌肉注射给药。它可以在 GP 手术中或在社区中给予，而不是像其他单克隆抗体一样，需要在医院通过静脉输注给予。接受者目前不应感染或最近已知接触过感染 covid-19 的人。

　　该疗法是两种长效抗体的组合，它们通过与 SARS-CoV-2 病毒外部的刺突蛋白结合而起作用。这反过来又可以防止病毒附着并进入人体细胞。

　　支持批准的主要证据来自一项名为 Provent 的第三阶段研究，该研究发现 Evusheld 将出现症状性 covid-19 的风险降低了 77%，并且对病毒的保护持续至少六个月。试验正在进行中，正在生成更多数据以确定确切的保护持续时间。

　　目前没有关于保护 omicron 变体的临床数据，但 MHRA 建议，根据在体外中和这种变体所需的浓度，更高剂量的产品（600 毫克而不是 300 毫克）可以预防疾病。

　　Provent 试验的首席研究员兼伦敦大学学院重症监护医学教授 Hugh Montgomery 说：“明智的行为与疫苗接种相结合，为英国大部分地区的严重疾病提供了极好的保护。但是对于一些人来说，他们的新自由会被判入狱：他们没有对疫苗产生足够的抗体反应，这意味着他们更容易受到 SARS-CoV-2 感染并因此而受到更严重的后果。对他们来说，一种选择是通过肌肉注射获得抗体。”他补充说，“副作用似乎轻微且很少，而且保护作用持久。”

　　2021 年 12 月，美国药品监管机构授予 Evusheld 紧急使用授权，用于成人和 12 岁以上的儿童。在英国，MHRA 此前已批准两种单克隆抗体——Ronapreve（卡西里单抗和 imdevimab）和 Xevudy（sotrovimab）组合在英国用作治疗，但不用作预防。

　　独立药学医师、伦敦国王学院药学客座教授 Penny Ward 说：“这种治疗方法可能是保护无法正常接种疫苗的患者的好方法。当新冠病毒仍在社区中传播时，这些人中的许多人仍在继续进行防护，而这种药物可以帮助他们更有信心恢复更正常的生活。”

　　英国冠状病毒免疫学联盟首席研究员 Paul Moss 评论说：“接触前预防的临床数据非常强大，这将提高患者的健康和士气。我们知道，许多患有原发性或继发性免疫缺陷的人在接种疫苗后没有产生足够的抗体反应，这是向前迈出的重要一步。”